Référent Affaires Réglementaires

Les missions du poste

Le CabRH, cabinet de recrutement et d’approche directe, accompagne un laboratoire pharmaceutique en plein développement dans le recrutement d’un(e) : Référent(e) Affaires Réglementaires – Industrie Pharmaceutique, CDI – Proche de Gaillon (27)

Ce que vous ferez :

En lien direct avec les équipes qualité, développement et production, vous assurez la coordination réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. Vos principales responsabilités :

• Piloter la constitution, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements).

• Apporter une expertise réglementaire aux projets de développement et d’optimisation produits.

• Assurer les échanges avec les autorités compétentes (nationales et européennes).

• Veiller à la conformité des documents techniques, notices et éléments d’étiquetage.

• Participer à la mise à jour des procédures internes et à la veille réglementaire.

Votre profil :

• Bac +5 scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master), complété par une formation en affaires réglementaires ou technico-réglementaire.

• Expérience d’au moins 3 ans dans les affaires réglementaires pharmaceutiques.

• Bonne maîtrise des réglementations européennes (DCP, MRP, CP).

• Autonomie, rigueur et bon relationnel.

• Anglais professionnel indispensable.

Intéressé(e) ? Ce poste vous offre l’opportunité de valoriser votre expertise réglementaire dans un contexte à la fois technique et stratégique.